「中华人民共和国药典 : 2020年版」の検索結果

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中华人民共和国药典（2020年版）第二部
国家药典委员会 编 中国医药科技出版社

本書は薬品の品質、安全、管理に関する基準を定めた中華人民共和国薬品管理法に依拠し、国家食品薬品監督管理総局による国家薬典委員会が批准発布する。2020年版は第11版で、品種5911種(うち追加319種、修訂3177種、削除10種)を収録。全4部のうち、第2部は化学薬品、抗生物質、生化薬品及び放射性薬品などを収録。品種は2712種。うち追加117種、修訂2387種。索引(中文漢字拼音順・英文)。

《中华人民共和国药典（二部 2020年版）》编制秉承科学性、先进性、实用性和规范性的原则，不断强化《中国药典》在国家药品标准中的核心地位，标准体系更加完善、标准制定更加规范、标准内容更加严谨、与国际标准更加协调，药品标准整体水平得到进一步提升，全面反映出我国医药发展和检测技术应用的现状，在提高我国药品质量，保障公众用药安全，促进医药产业健康发展，提升《中国药典》国际影响力等方面必将发挥重要作用。

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中华人民共和国药典（2020年版）第四部
国家药典委员会 编 中国医药科技出版社

本書は薬品の品質、安全、管理に関する基準を定めた中華人民共和国薬品管理法に依拠し、国家食品薬品監督管理総局による国家薬典委員会が批准発布する。2020年版は第11版で、品種5911種(うち追加319種、修訂3177種、削除10種)を収録。第4部では各部薬典の検出方法の重複を整理した「通則」と、薬用補助材料を収録。通用技術要求361条、うち製剤通則は38条(修訂35条)、検定方法及びその他の通則281条(新設35条、修訂51条)、指導原則42条(新設12条、修訂12条)。薬用補助材料は335種(追加65種、修訂212種)。索引(中文漢字拼音順・英文)

　《中华人民共和国药典（四部 2020年版）》持续完善了以凡例为基本要求、通则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的药典架构，不断健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。贯彻药品全生命周期的管理理念，强化药品研发、生产、流通、使用等全过程质量控制。紧跟国际先进标准发展的趋势，密切结合我国药品生产实际，不断提升保证药品安全性和有效性的检测技术要求，充分发挥药典对促进药品质量提升、指导药品研发和推动产业高质量发展的导向作用。

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中华人民共和国药典（2020年版）第一部
国家药典委员会 编　　中国医药科技出版社

本書は薬品の品質、安全、管理に関する基準を定めた中華人民共和国薬品管理法に依拠し、国家食品薬品監督管理総局による国家薬典委員会が批准発布する。2020年版は第11版で、品種5911種(うち追加319種、修訂3177種、削除10種)を収録。　全4部のうち第1部は中薬における薬材と飲片、植物油脂と抽出物、成方製剤と単味製剤で構成。品種は2711種。うち追加117種、修訂452種。索引(中文漢字拼音順・拼音・ラテン名・ラテン学名)。

《中华人民共和国药典（一部 2020年版）》收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。
一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。
二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。
三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。
本书主要特点：稳步推进药典品种收载；健全国家药品标准体系；扩大成熟分析技术应用；提高药品安全和有效控制要求；提升辅料标准水平；加强国际标准协调；强化药典导向作用；完善药典工作机制。

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中华人民共和国药典（2020年版）第三部
国家药典委员会 编 中国医药科技出版社

本書は薬品の品質、安全、管理に関する基準を定めた中華人民共和国薬品管理法に依拠し、国家食品薬品監督管理総局による国家薬典委員会が批准発布する。2020年版は第11版で、品種5911種(うち追加319種、修訂3177種、削除10種)を収録。全4部のうち、第3部は生物製品153種、及び関連する通用技術要求を収録。うち追加20種、修訂126種、生物製品通則2条、総論4条。索引(中文漢字拼音順・英文)

本版药典持续完善了以凡例为基本要求、通则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的药典架构，不断健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。贯彻药品全生命周期的管理理念，强化药品研发、生产、流通、使用等全过程质量控制。紧跟国际先进标准发展的趋势，密切结合我国药品生产实际，不断提升保证药品安全性和有效性的检测技术要求，充分发挥药典对促进药品质量提升、指导药品研发和推动产业高质量发展的导向作用。

海外在庫につき、納入までに1ヶ月ほどかかります。